Médicaments biosimilaires : une option gagnante pour tous

Qu’est-ce qu’un médicament biologique?

Les médicaments biologiques sont des molécules complexes, souvent de grande taille, qui sont fabriquées à partir d’organismes vivants ou de leurs cellules, comme des levures ou des bactéries. Par comparaison, les médicaments traditionnels sont des molécules de petite taille obtenues par synthèse chimique dans un laboratoire. La synthèse chimique est un procédé simple et standardisé qui permet de produire rapidement de grandes quantités de médicaments. Les médicaments biologiques, quant à eux, nécessitent des procédés de haute technologie très complexes et spécifiques à chaque produit. 

Les médicaments biologiques ont révolutionné le traitement de plusieurs maladies, dont la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, le psoriasis, le diabète et certains cancers. Toutefois, en raison de la complexité de leur processus de fabrication, les médicaments biologiques sont beaucoup plus coûteux que les médicaments traditionnels. En 2018, les médicaments biologiques ont engendré des coûts de quelque 7 milliards de dollars pour les différents régimes d’assurances-médicaments (publics et privés).  

Qu’est-ce qu’un médicament biosimilaire? Quelles sont les similitudes et les différences avec un médicament générique?

Les médicaments génériques contiennent des ingrédients médicinaux qui sont identiques à ceux des produits de référence. En d’autres termes, ce sont des copies de médicaments traditionnels.

De leur côté, les médicaments biosimilaires sont plutôt une version hautement similaire d’un médicament biologique de référence qui est déjà sur le marché. En raison de la complexité de leur processus de fabrication et du fait qu’ils sont élaborés à partir de cellules vivantes, il n’est pas possible d’obtenir une version parfaitement identique d’un médicament biologique. Pour ces raisons, le processus d’homologation des biosimilaires est beaucoup plus exigeant et nécessite beaucoup plus d’études que celui d’un médicament générique. 

Lorsqu’un biosimilaire est offert sur le marché, son fabricant doit aussi respecter des normes de fabrication strictes afin de s’assurer que chaque lot de médicament est de grande qualité, comme Santé Canada l’exige pour tous les médicaments biologiques. 

Les médicaments biosimilaires sont autorisés par Santé Canada pour les indications énumérées dans la monographie de produit. En raison des normes rigoureuses en place, les médicaments biosimilaires sont donc efficaces et sécuritaires pour chacune de leurs indications autorisées par Santé Canada.

Habituellement, un brevet est émis lorsqu’un nouveau médicament est mis au point. Tout comme les médicaments génériques, les biosimilaires peuvent faire leur entrée sur le marché après l’expiration du brevet du médicament biologique de référence. 

Pourquoi certains médicaments biologiques ne sont-ils plus remboursés ?

Au Canada, depuis 2019, les assureurs privés et publics ont commencé à progressivement cesser de rembourser les médicaments biologiques de référence lorsqu’un biosimilaire est autorisé par Santé Canada.  

Cette décision est basée sur les nombreuses études qui ont démontré que les biosimilaires approuvés par les autorités réglementaires sont aussi efficaces et sécuritaires que leur médicament biologique de référence et que le passage du médicament biologique à son biosimilaire est sûr et efficace. L’expérience européenne montre aussi que les biosimilaires sont une excellente option de traitement. Dans plusieurs pays d’Europe, les biosimilaires sont utilisés à large échelle avec succès depuis plusieurs années et les mécanismes de surveillance de la sécurité des médicaments ont montré qu’ils ne sont pas associés à plus d’effets indésirables que leurs médicaments biologiques de référence. 

La transition vers les biosimilaires est aussi une question de coûts. L’utilisation des médicaments biologiques est en croissance constante au Canada, ce qui pèse lourd sur les régimes d’assurances-médicaments tant publics que privés. 

Comme la technologie de fabrication des médicaments biosimilaires a déjà été mise au point pour leur médicament biologique de référence, les fabricants des biosimilaires peuvent produire leurs médicaments à un coût moindre. Le remboursement préférentiel des médicaments biosimilaires permet donc aux régimes publics et privés de continuer à offrir à leurs adhérents un produit tout aussi sûr et efficace que le médicament biologique de référence, dans une optique de gestion des coûts en vue de la pérennité de ces régimes. 

Le suivi, la clé du succès de tout traitement

Tout traitement médicamenteux, y compris les médicaments biologiques et les biosimilaires, nécessite un suivi afin de s’assurer que le traitement est bien toléré et atteint ses objectifs. Peu importe que vous commenciez un nouveau traitement ou que vous deviez changer pour un médicament biosimilaire en cours de traitement, votre équipe traitante sera là pour vous accompagner. 

Si vous avez des questions sur votre traitement, consultez votre pharmacien ou l’un des professionnels de votre équipe traitante. Ils pourront vous donner les réponses appropriées à votre situation.

La couverture des médicaments biologiques et de leurs biosimilaires varie d’un assureur à l’autre et d’une province à l’autre. Il est donc important de vérifier auprès de votre assureur pour connaître les modalités de remboursement de votre médicament.